في خطوة يمكن أن تخفف بشكل كبير من النقص الوطني في معدات الحماية الشخصية ، قال مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس إن الوكالة لن تمنع استيراد أقنعة التنفس KN95 ، وهي مكافئة صينية لأقنعة N95 التي يحتاجها عمال الرعاية الصحية على الجبهة. خطوط وباء الفيروس التاجي.

حتى الآن ، كانت شرعية استيراد أقنعة KN95 غير واضحة.منذ أكثر من أسبوع بقليل ، سمح المنظم باستخدام مجموعة متنوعة من أجهزة التنفس المعتمدة الأجنبية كبديل لأقنعة N95 النادرة في حالات الطوارئ.جاء هذا التفويض وسط احتجاج عام متزايد على الأطباء والممرضات الذين أجبروا على إعادة استخدام أجهزة التنفس أو حتى أقنعة الموضة من عصابات الرأس.

لكن الإذن الطارئ من إدارة الغذاء والدواء أغفل قناع KN95 - على الرغم من حقيقة أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها قد أدرجته سابقًا في قائمة "البدائل المناسبة" لقناع N95.

أدى هذا الإغفال إلى إحداث ارتباك كبير بين المستشفيات والعاملين في مجال الرعاية الصحية والمستوردين وغيرهم ممن فكروا في اللجوء إلى أجهزة التنفس KN95 عندما أصبح سوق أقنعة N95 محموما.

أدت قصة BuzzFeed News حول KN95 التي نُشرت في وقت سابق من هذا الأسبوع إلى مطالب من أفراد من الجمهور وخبراء في مجال الاستيراد وحتى عضو في الكونجرس بأن تمهد إدارة الغذاء والدواء مسار أقنعة KN95.حصلت عريضة KN95 التي تم إطلاقها في وقت مبكر من هذا الأسبوع حتى الآن على أكثر من 2500 توقيع.

قال أناند شاه ، نائب مفوض الوكالة للشؤون الطبية والعلمية في مقابلة: "إن إدارة الغذاء والدواء لا تمنع استيراد قناع KN95".

لكنه أضاف أنه على الرغم من أن الوكالة ستسمح للمستوردين بإدخال المعدات إلى البلاد ، فإنهم سيفعلون ذلك على مسؤوليتهم الخاصة.على عكس الأجهزة المعتمدة عادة ، أو تلك المصرح بها على أساس الطوارئ ، لن تتمتع أقنعة KN95 بأي من الحماية القانونية أو أي دعم آخر تقدمه الحكومة الفيدرالية.


إذا كنت شخصًا يرى تأثير فيروس كورونا بشكل مباشر ، فنحن نود أن نسمع منك.تواصل معنا عبر أحد قنوات خط التلميح.


تم تصميم قناع KN95 المعتمد من الصين وفقًا لمعايير مماثلة مثل N95 - المعتمد من قبل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية - ومع ذلك فهو أرخص حاليًا وأكثر وفرة.ارتفعت أسعار N95s ، في بعض الحالات ، إلى 12 دولارًا أو أكثر لكل قناع ، في حين أن أقنعة KN95 متاحة بأقل من 2 دولار ، وفقًا لمواد التسويق للمستوردين والمصنعين.

في حين قررت بعض المستشفيات والهيئات الحكومية قبول التبرعات بأقنعة KN95 ، رفض العديد من الآخرين ، مشيرين إلى عدم وجود إرشادات واضحة من إدارة الغذاء والدواء ، التي تنظم الأجهزة الطبية.ويشعر المستوردون بالقلق من أن شحناتهم من الأقنعة قد يتم تقييدها من قبل الجمارك الأمريكية على الحدود.قال بعض هؤلاء المستوردين إنهم ما زالوا قلقين من أنه بدون الحصول على إذن فدرالي كامل ، يمكن مقاضاتهم إذا مرض شخص ما بعد استخدام أحد أقنعة التنفس.

قال شون سميث ، رجل الأعمال في سانتا مونيكا ، كاليفورنيا ، الذي كان يحاول جلب أقنعة إلى البلاد لبيعها للمستشفيات: "حذرنا محامينا من أننا قد نتورط في مشكلة مع KN95s"."قال إنه يمكن مقاضاتنا أو حتى مواجهة تهم جنائية".

وقال سميث إنه نتيجة لذلك ، كان عليه أن ينضم إلى معركة أولئك الذين يحاولون عقد صفقات لجلب أقنعة N95 ، وهو جهد قال إنه أدى إلى ارتفاع الأسعار بشكل حاد في الأسابيع القليلة الماضية.

تم إخبار مستورد آخر محتمل أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء أن الوكالة "لا تعترض على استيراد واستخدام أجهزة التنفس أثناء حالة الطوارئ".

لكن إدارة الغذاء والدواء لم تشرح علنًا حتى الآن استبعاد أقنعة KN95 من ترخيص الاستخدام الطارئ.في الواقع ، لم يذكر على الإطلاق الأقنعة في أي منتدى عام.ترك ذلك أولئك الذين يفكرون في شراء أو التبرع بمعدات الحماية لاتخاذ قرارات محتملة مكلفة في فراغ المعلومات ، وعزز ما يرقى إلى السوق الرمادية للأقنعة التي تشتد الحاجة إليها - بالإضافة إلى قلق كبير.

قال شاه إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحذف الأقنعة لا يعتمد على جودة معايير الشهادات الصينية.

الطنانة الفرعية-1049-1585863803-1

زوجان يرتديان أقنعة الوجه والقفازات الجراحية أثناء سيرهما في سنترال بارك في 22 مارس في مدينة نيويورك.


الوقت ما بعد: أبريل-02-2020